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年3月11日，鲁南新时代药业的替吉奥胶囊补充申请[规格：20mg、25mg（以替加氟计）]，商品名：维康达，经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

年，全球第一款替吉奥胶囊作为大鹏药品自主研发的抗癌新药S-1在日本首次上市，商品名为爱斯万，上市后因其良好的疗效快速成为了日本治疗晚期胃癌的一线药物。

年，该产品在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市；年，该产品获得国家药监局批准进入中国市场。

替吉奥的化学成分构成

（替吉奥）是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，它包括替加氟（FT）和以下两类调节剂：吉美嘧啶（CDHP）及奥替拉西（Oxo）。

其三种组分的作用如下：FT是5-Fu的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在活体内转化为5-Fu；CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢，有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度，从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效；

奥替拉西（Oxo能够抑制消化道内5-FU磷酸化。

国内替吉奥的市场份额占比

除了原研大鹏制药之外，目前国内有三家替吉奥仿制药上市销售，分别为山东新时代的维康达、恒瑞医药的艾奕和齐鲁药业的苏立，截止目前，三家仿制药均已通过一致性评价。

近几年来中国公立医疗机构终端替吉奥的销售额逐年上涨，年均增长率保持在两位数。

IMS销售数据库显示，替吉奥胶囊年全球销售额约为3.8亿美元，中国销售额约为3.5亿美元（23.4亿人民币）。

米内网数据显示，国产替吉奥以84.42%的份额主导了市场，其中山东新时代药业占据45.35%，江苏恒瑞医药的占据了22.95%，齐鲁制药占据了16.08%，日本大鹏占据了15.58%。

替吉奥的主要适应症和用法用量

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晩期或转移性胃癌。

替吉奥先后获得版NCCN胃癌(中国版)、版《胰腺癌综合诊治中国专家共识》、版《胆囊癌规范化诊治专家共识》、版《肝门部胆管癌规范化诊治专家共识》、版《胆管癌诊治与治疗-外科专家共识》和版《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识》的推荐。

经过多年的临床应用，替吉奥实际临床使用已扩展出了许多新的适应症，包括胃癌术前新辅助化疗、术后辅助化疗、直肠结肠癌、胰腺癌、头颈部癌、胆管癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、食管癌和宫颈癌等。

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